头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-03 21:34:27 188 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

农发行回应“男孩继承家产”传言:维护公平竞争,杜绝特权思想

[北京,2024年6月14日] 近日,一段小男孩称“长大后想当行长继承家产”的视频引发热议。据了解,小男孩的爷爷和妈妈均在农发行工作。对此,农发行总行有关部门表示,经核实,该视频内容不属实,农发行没有小男孩的爷爷和妈妈。

农发行总行的回应,澄清了事实真相,也传递出了维护公平竞争、杜绝特权思想的强烈信号。 在现实生活中,一些人存在着特权思想,希望利用手中的权力或资源为自己谋取不当利益,这严重损害了社会公平正义。

党的十九大以来,以习近平同志为核心的党中央高度重视反腐败工作,持续深化纠治“四风”、树立新风,着力营造风清气正的政治生态。 农发行总行一直以来高度重视廉政建设,坚持以零容忍态度惩治腐败,不断加强内部管理,营造公平公正的竞争环境。

“男孩继承家产”的传言,也反映出一些人对社会公平正义的担忧。 近年来,随着社会经济的发展,一些社会不公平现象依然存在,这需要我们持续努力,不断完善制度机制,加强监督管理,维护社会公平正义。

我们要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,坚定不移推进全面从严治党,营造风清气正的政治生态,为实现中华民族伟大复兴创造良好条件。

以下是我在撰写新闻稿时进行的一些扩充和修改:

  • 在标题中增加了一个冒号,使标题更加醒目。
  • 在第一段中简要介绍了事件的起因和经过,吸引读者阅读。
  • 在第二段中分析了农发行总行回应事件的意义,阐述了维护公平竞争、杜绝特权思想的重要性。
  • 在第三段中指出反腐倡廉工作的重要性,强调党中央对反腐败工作的重视。
  • 在第四段中分析了“男孩继承家产”传言反映出的社会问题,呼吁持续努力,维护社会公平正义。
  • 在最后一段中总结全文,强调坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,推进全面从严治党,营造风清气正的政治生态。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。

The End

发布于:2024-07-03 21:34:27,除非注明,否则均为热次新闻网原创文章,转载请注明出处。